角膜塑型片為高風險醫材 須醫師評估使用
角膜塑型片能夠幫助減緩近視，但是配戴習慣不佳，恐發生眼睛傷害；曾有1名小四學童，配戴角膜塑型片1年多，某天突然感覺視力模糊與眼睛疼痛，到醫院檢查發現綠膿桿菌感染，引發角膜發炎潰瘍，推測原因可能是清潔、配戴、或取下過程不當，讓細菌侵犯角膜導致疾病。
中華民國眼科醫學會理事長翁林仲表示，角膜塑型片利用物理原理，壓平外突角膜，減緩角膜變形速度，由於配戴前後都必須仔細清洗，9歲以前的幼童較不適合配戴；一般而言，近視100至200度就可以考慮使用，但必須經由醫師驗光與處方，除可以降低近視速率外，也不會發生散瞳劑畏光副作用。
夜戴型角膜塑型片是高風險的第三級醫材，必須經過眼科醫師評估、驗光、與開處方，才能配戴，使用者只需在晚上睡覺時戴，白天就能維持一段時間正常視力，自行購買來路不明產品，除沒有辦法房貸南投水里房貸車貸信貸彰化二林車貸信貸確認品質外，眼睛也可能造成傷害。
食藥署醫粧組吳正寧科長表示，角膜塑型片使用風險高，必須經由醫師評估依指示使用；相關產品上市前，必須先申請查驗登記，核准才能取得醫療器材許可證，製造廠也要符合藥物優良製造準則（GMP），國內目前核准許可證有5張，分別為國內2張、輸入3張。
角膜塑型片必須在夜間配戴，才能得到預想效果，若未按照處方使用，反而引起視力波動影響日常生活；中華民國眼科醫學會理事長翁林仲表示，角膜塑型片利用物理作用，壓平角膜細胞排列，讓沒有眼鏡輔助下，也能看的比較清楚，但不具有眼鏡功能，白天配戴不會加強幫助視力，還可能導致不適。
角膜塑型片只是暫時控制視力，不能永久恢復視力，使用仍然有可能1年增加4度近視，正確使用眼睛才能減少近視風險；吳正寧強調，使用相關產品發現不良反應，除立即停用外，一定要通知地方衛生主管單位。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/角膜塑型片為高風險醫材-須醫師評估使用-1旱地變更建地60000504.html
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